原標(biāo)題：湘粵川4嬰兒注射乙肝疫苗后死亡

　　12月13日，常德市第一人民醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員在重癥病房為接種乙肝疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的男嬰進(jìn)行檢查。新華社發(fā)

　　13日，常德市第一人民醫(yī)院重癥病房，接種乙肝疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的男嬰。新華社發(fā)

　　盡管?chē)?guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已于12月20日下發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗，前兩批次疫苗流向也已公布，但深圳事件發(fā)生5天后，涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公眾的擔(dān)心和憂慮由此難以消除，還有諸多問(wèn)題需要進(jìn)一步追問(wèn)。

　　深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡，這已是近一個(gè)月來(lái)全國(guó)發(fā)生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)康泰公司）生產(chǎn)。據(jù)了解，該公司是國(guó)內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。目前，該公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗已暫停使用，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將深入調(diào)查嬰兒死亡原因。

　　深圳 接種2分鐘后缺氧病危

　　12月21日，深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)生委通報(bào)，17日上午，龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過(guò)乙肝疫苗。記者從深圳市藥監(jiān)局獲悉，深圳所用疫苗與湖南疑似“致死疫苗”，分屬不同批次。

　　18日上午，患兒家長(zhǎng)對(duì)新生兒死因提出疑問(wèn)。19日上午，家長(zhǎng)書(shū)面向醫(yī)院提出索賠要求，并懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。當(dāng)日，醫(yī)院與患方協(xié)商后，共同申請(qǐng)法醫(yī)部門(mén)進(jìn)行尸體解剖以明確死因。

　　據(jù)南灣醫(yī)院介紹，患兒，男，17日10時(shí)31分在醫(yī)院剖宮分娩，出生時(shí)體重3150g，外觀未見(jiàn)明顯異常。

　　新生兒出生時(shí)一般情況好，于10時(shí)35分、10時(shí)37分按診療常規(guī)分別予肌肉注射維生素K15㎎、乙肝疫苗10ug，其中乙肝疫苗正是深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。

　　10時(shí)39分，新生兒突發(fā)面色紺紫，呼吸不規(guī)則，哭聲小，醫(yī)院立即實(shí)施搶救。當(dāng)天11時(shí)45分，搶救無(wú)效，患兒臨床死亡。

　　據(jù)新華社報(bào)道，死亡嬰兒的父親告訴記者，妻子16日入院后，醫(yī)院安排了產(chǎn)檢，一切正常。17日上午孩子出生后，醫(yī)生說(shuō)孩子健康狀況良好，之后就打疫苗，自己也一直守在產(chǎn)房門(mén)口，后來(lái)又突然被通知要搶救，說(shuō)是孩子肺部大量失血，醫(yī)生說(shuō)是搶救過(guò)來(lái)也沒(méi)用了。

　　“妻子今天出院了，孩子的事還一直瞞著她，說(shuō)孩子是被轉(zhuǎn)院了，有護(hù)士照顧�！�22日上午在醫(yī)院門(mén)口，死亡嬰兒的父親掩飾不住痛苦。

　　湖南 兩嬰兒死亡 封存20萬(wàn)支疫苗

　　2013年11月下旬和12月上旬，湖南常德、衡陽(yáng)兩市相繼報(bào)告了3名嬰兒接種乙肝疫苗后發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，其中兩嬰兒死亡。3例病例接種的乙肝疫苗生產(chǎn)廠家為深圳康泰生物制品有限公司。

　　湖南省衛(wèi)生廳于12月12日在衡陽(yáng)、郴州，13日在省內(nèi)常德等其他相關(guān)5個(gè)市州暫停使用深圳康泰批號(hào)為C201207090、C201207088這2個(gè)批次的疫苗。截至叫停前，湖南已使用108654支相關(guān)疫苗，尚有庫(kù)存202422支。目前，庫(kù)存20多萬(wàn)支已封存。

　　目前，湖南省按照相關(guān)程序，組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組結(jié)合臨床資料、尸檢結(jié)果等進(jìn)行綜合研判，對(duì)3例病例作出診斷。

　　據(jù)湖南省衛(wèi)生廳13日介紹，按照規(guī)定，尸體檢查結(jié)果將在45天左右才能得出。

　　記者22日從湖南省疾控中心了解到，目前，湖南省暫停涉事公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。

　　湖南省疾控中心副主任高立冬說(shuō)：“調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉事疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種操作中，不存在問(wèn)題�！�

　　■ 回應(yīng)

　　康泰：系偶合癥與疫苗無(wú)關(guān)

　　深圳康泰生物制品股份有限公司是國(guó)內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。

　　深圳市衛(wèi)計(jì)委稱(chēng)，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)。嬰兒父親說(shuō)，醫(yī)院告訴他，孩子打的疫苗不是之前被報(bào)道出問(wèn)題的疫苗，如果要查明死因，就得解剖尸體，等一兩個(gè)月才能出結(jié)果，沒(méi)有別的辦法，只能等了。

　　然而針對(duì)此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件，該公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三回應(yīng)說(shuō)，這是偶發(fā)事例。

　　康泰公司16日發(fā)布通報(bào)，將此稱(chēng)為“疑似偶合死亡事件”，并稱(chēng)“偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的”，“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān)”。

　　張建三表示：“在湖南，每年大概有300萬(wàn)以上嬰兒接種，所以在很大的基數(shù)上，出現(xiàn)的偶發(fā)事例原來(lái)沒(méi)有過(guò)。目前三例中有一例基本上排除和疫苗有關(guān)�！�

　　■ 反應(yīng)

　　康泰全批次乙肝疫苗被叫停

　　日前，國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)通知，要求暫停使用康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。

　　據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，近日，康泰公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。

　　在原因尚未調(diào)查清楚前，為保護(hù)兒童健康，確保預(yù)防接種安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委本著生命至上的原則，決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　■ 追問(wèn)

　　是否為偶合死亡病例？

　　有媒體指出，此次發(fā)生不良反應(yīng)并死亡的三個(gè)案例，已經(jīng)不在“出生0到28天”的新生兒范疇之內(nèi)，其中一名甚至是已經(jīng)半歲的兒童，是否能判定為“新生兒偶合死亡”，還有待調(diào)查結(jié)論。

　　湖南省婦幼保健院醫(yī)務(wù)部主任李博提醒，乙肝疫苗并非每個(gè)新生兒都適合接種。有發(fā)燒癥狀、免疫缺陷、體重低于2500克以及有嚴(yán)重濕疹的孩子不能接種。

　　李博表示，有一些早產(chǎn)兒、或者小孩出生以后有一些疾病的，在疾病的治療期是不宜接種疫苗的。

　　據(jù)人民網(wǎng)

　　為何出事4起才全面叫停？

　　12月13日，國(guó)家食藥監(jiān)總局通知，暫停深圳康泰公司這兩個(gè)批次的乙肝疫苗使用，當(dāng)時(shí)這些疫苗已銷(xiāo)往廣東、貴州、湖南三省。然而這一通知發(fā)出后僅過(guò)了4天，深圳又發(fā)生了疑似“疫苗致死”案，涉案的是康泰公司批號(hào)為C201207086的另一個(gè)批次乙肝疫苗。

　　不少市民質(zhì)疑，如果在湖南發(fā)生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫�？堤┕�司全部批次的乙肝疫苗，17日的悲劇很有可能避免，但遺憾的是，當(dāng)時(shí)有關(guān)部門(mén)還是心存僥幸，將嫌疑僅僅鎖定在其中兩個(gè)批次，沒(méi)有對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查，才會(huì)導(dǎo)致“疑似悲劇”再一次發(fā)生。

　　問(wèn)題疫苗都到哪兒去了？

　　如果不是近一個(gè)月來(lái)接連發(fā)生疑似“疫苗致死”案件，公眾很少會(huì)考慮到疫苗的不良反應(yīng)問(wèn)題。按照我國(guó)乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在出生后24小時(shí)內(nèi)接種，絕大部分新生兒剛一出生就接種疫苗。

　　公眾對(duì)此疑慮難以消除：這其中究竟有多少不良反應(yīng)是已知的，又有多少不良反應(yīng)是被忽視的？發(fā)生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的，又有多少與疫苗無(wú)關(guān)，而僅僅只是“偶合癥”？

　　此外，盡管?chē)?guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已于12月20日下發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗，但此次涉事的C201207086批次疫苗生產(chǎn)了多少，流向了何處，至今并未公布。

　　不少市民認(rèn)為，在原因未明的情況下，不公布疫苗流向而僅僅“一停了之”，如何保障公眾對(duì)“問(wèn)題疫苗”的知情權(quán)，消除已接種相關(guān)疫苗父母的擔(dān)心？17日家屬就已懷疑孩子的死與乙肝疫苗有關(guān)，該疫苗與13日叫停的并不是同一批次，而深圳有關(guān)部門(mén)一直“謹(jǐn)慎地”等候到19日下午，才叫停該批次疫苗。中間耽誤的這兩天，其間如果發(fā)生新的“疫苗致死”案怎么辦？

　　問(wèn)題疫苗退出 缺口如何填？

　　據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，國(guó)家提供的免費(fèi)疫苗由省級(jí)統(tǒng)一采購(gòu)，逐級(jí)供應(yīng)。

　　康泰生物常務(wù)副總經(jīng)理張建三稱(chēng)，免費(fèi)疫苗的價(jià)格在每人份（三劑）6-8元左右�！拔覀兊恼袠�(biāo)價(jià)格是高于別人的，但還是用我們的�！睆埥ㄈ�稱(chēng)，免費(fèi)乙肝疫苗多年以來(lái)幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬，在最頂峰的時(shí)候，康泰曾占據(jù)70%的市場(chǎng)份額。

　　現(xiàn)在康泰生物的乙肝疫苗被叫停，其間突然出現(xiàn)的巨大空缺怎么辦？

　　22日，四川省衛(wèi)生廳發(fā)通告稱(chēng)，各市（州）將所缺乙肝疫苗數(shù)量報(bào)省疾控中心，由省衛(wèi)生廳調(diào)劑解決。

　　深圳市衛(wèi)計(jì)委表示，由于乙肝疫苗由廣東統(tǒng)一采購(gòu)，深圳目前使用的均為康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗，需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來(lái)保證供應(yīng)。在調(diào)撥期間，可能存在暫時(shí)短缺。

　　“下周后半段應(yīng)該就可以接上�！鄙钲谑行l(wèi)計(jì)委方面說(shuō)，至于后續(xù)如何對(duì)乙肝疫苗重新招標(biāo)，還需要省疾控中心統(tǒng)籌進(jìn)行。

　　又訊 據(jù)南方日?qǐng)?bào)報(bào)道，在調(diào)撥期間，可能存在疫苗供應(yīng)暫時(shí)短缺�！艾F(xiàn)在如果要打就打進(jìn)口的疫苗�！鄙钲谑屑部刂行拿庖咭�(guī)劃科主任張世英說(shuō)。

　　■ 回顧

　　●12月初 湖南常寧市、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，2名嬰兒死亡。相關(guān)疫苗系深圳康泰生物制品公司生產(chǎn)。

　　●12月11日 湖南省衛(wèi)生廳、湖南省疾控中心、湖南省公安廳成立專(zhuān)家組調(diào)查此事。

　　●12月13日 國(guó)家食藥監(jiān)總局暫停兩批次疫苗的使用。這些疫苗銷(xiāo)往廣東、貴州、湖南。

　　●12月20日 國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰的全部批次重組乙型肝炎疫苗。

　　●12月21日 深圳市衛(wèi)計(jì)委通報(bào)，17日上午，龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡。

　　■ 鏈接

　　5名嬰兒4死1病危

　　湖南衡山縣患兒

　　男，11月4日出生，12月4日接種第2劑乙肝疫苗，12月6日死亡。

　　湖南常寧市患兒

　　男，4月3日出生，12月8日接種第3劑乙肝疫苗和1劑流感疫苗，12月9日死亡。

　　湖南漢壽縣患兒

　　男，10月17日出生，11月25日接種第2劑乙肝疫苗，同時(shí)注射維生素K1，約2小時(shí)后出現(xiàn)嘴唇、臉面發(fā)紫等癥狀。經(jīng)2個(gè)多星期搶救，已從重癥監(jiān)護(hù)病房轉(zhuǎn)入普通病房治療。身體狀況是否受影響需進(jìn)一步觀察。

　　深圳龍崗區(qū)患兒

　　男，12月17日出生，17日10時(shí)37分注射乙肝疫苗，10時(shí)39分缺氧病危。12月17日11時(shí)45分死亡。

　　四川患兒

　　情況不詳。12月20日，國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)通報(bào)，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗嬰兒接種后，在四川發(fā)生死亡病例。

　　■ 調(diào)查

　　康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假

　　根據(jù)媒體披露內(nèi)容顯示，康泰生物創(chuàng)立于1992年，最初設(shè)立的目的是作為衛(wèi)生部引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的平臺(tái)，康泰生物2003年就完成了股份制改造，計(jì)劃上市，然而直到2008年，康泰生物都未能實(shí)現(xiàn)上市。

　　2009年開(kāi)始，康泰生物五大發(fā)起人中的四家，分別為國(guó)家開(kāi)發(fā)投資公司、上實(shí)醫(yī)藥旗下的上海華瑞投資、湖南高科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司和交大昂立皆已退出對(duì)康泰的投資。

　　目前，深圳瑞源達(dá)投資公司為其主要投資者，持股比例超過(guò)76%。據(jù)媒體報(bào)道，深圳瑞源達(dá)實(shí)際控制人杜偉民控制的另一疫苗生產(chǎn)廠家江蘇延申生產(chǎn)的狂犬疫苗曾因造假，被國(guó)家藥監(jiān)局勒令停產(chǎn)整頓。 據(jù)人民網(wǎng)

　　■ 落地

　　北京未銷(xiāo)售湖南病例疫苗

　　昨日，北京市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局啟動(dòng)了藥品追溯信息系統(tǒng)，排查涉事企業(yè)乙肝疫苗在北京銷(xiāo)售情況。未發(fā)現(xiàn)兩批次乙肝疫苗在北京市場(chǎng)有銷(xiāo)售使用。

　　北京市已發(fā)出了暫停該公司生產(chǎn)的乙肝疫苗緊急通知，要求各區(qū)縣食藥監(jiān)局和直屬分局通知轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位，停用相應(yīng)產(chǎn)品。下一步，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心還將加強(qiáng)對(duì)該公司產(chǎn)品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。新京報(bào)記者 溫薷

　　■ 分析

　　“每天350名新生兒偶合癥死亡”

　　據(jù)武漢市疾控中心傳染病防治所所長(zhǎng)趙德峰介紹，偶合癥是指疫苗受種者在接種時(shí)正處于某種疾病潛伏期或前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病，與疫苗無(wú)關(guān)。

　　發(fā)生偶合癥通俗地講，就是不能打疫苗的時(shí)候打了。原因有二：一是家長(zhǎng)未能仔細(xì)觀察孩子，沒(méi)有如實(shí)向接種醫(yī)生反映孩子的健康狀況；二是有些疾病處于潛伏期或前驅(qū)期，孩子沒(méi)有明顯的臨床體征，家長(zhǎng)和接種醫(yī)生難以觀察到，一般體檢也難以發(fā)現(xiàn)。

　　趙德峰說(shuō)，不良反應(yīng)及偶合癥的發(fā)生幾率雖低，但一旦發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)，可能造成較大危害。

　　今年初，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的“預(yù)防接種知識(shí)熱點(diǎn)問(wèn)題答問(wèn)材料”中提到，疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生偶合癥的概率越大。我國(guó)每年有1600萬(wàn)人出生，新生兒（0—28天）死亡率為10.7‰；據(jù)此推算，全國(guó)每年約17萬(wàn)名新生兒死亡，即每天約466名新生兒死亡。以全國(guó)新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)（出生后24小時(shí)內(nèi)）接種率75%計(jì)算，每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國(guó)每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。 據(jù)《長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)》

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