恢復(fù)使用康泰疫苗 乙肝疫苗調(diào)查未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題
發(fā)布:2014-1-20 13:38:20 來源:人民網(wǎng) 瀏覽次 編輯:佚名 分享/轉(zhuǎn)發(fā)»
原標題:恢復(fù)使用康泰疫苗
兩部門:乙肝疫苗調(diào)查未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題
據(jù)新華社電(記者胡浩、呂諾)國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委17日晚通報乙肝疫苗事件調(diào)查結(jié)果表示,綜合現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況,未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。
通報顯示,乙肝疫苗樣品檢驗結(jié)果說明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。18例深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例已全部完成調(diào)查診斷工作。1例重癥已康復(fù)出院,該病例不排除疫苗引起的異常反應(yīng)(過敏性休克可能性大);17例死亡病例已明確與接種疫苗無關(guān)。
兩部門同時發(fā)出通知,決定恢復(fù)深圳康泰生物制品股份有限公司重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的使用。
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