為進(jìn)一步規(guī)范隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，打擊非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械違法行為。12月5日，冠縣食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療器械 “五整治”專項(xiàng)行動(dòng)要求，對(duì)全縣眼鏡店經(jīng)營(yíng)的隱形眼鏡及其護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

    這次檢查主要采取拉網(wǎng)式排查方式，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所銷售的產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書；所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和購(gòu)進(jìn)渠道是否合法；專業(yè)技術(shù)人員是否在職在崗；管理制度是否建立健全并有效執(zhí)行；是否經(jīng)營(yíng)過(guò)期、失效、淘汰的隱形眼鏡及其護(hù)理液、潤(rùn)滑液；是否按要求登記驗(yàn)配記錄等。

      通過(guò)檢查，發(fā)現(xiàn)部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理液、潤(rùn)滑液；個(gè)別經(jīng)營(yíng)單位不能現(xiàn)場(chǎng)提供合法經(jīng)營(yíng)票據(jù)，沒(méi)有設(shè)立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)和使用記錄；并且存在超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象。針對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)執(zhí)法人員按程序進(jìn)行了依法查處。同時(shí)，在檢查過(guò)程中，執(zhí)法人員還向隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人宣傳了近期國(guó)家對(duì)隱形眼鏡的管理規(guī)定，要求企業(yè)負(fù)責(zé)人要加強(qiáng)行業(yè)自律，牢固樹立“質(zhì)量安全第一責(zé)任人”的意識(shí)，把重質(zhì)量、守誠(chéng)信作為最基本的職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)，在追求利潤(rùn)的同時(shí)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)，自覺將質(zhì)量管理的相關(guān)制度和措施落實(shí)到位，切實(shí)保障隱形眼鏡佩戴安全。

  此次檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員20人次，檢查14家眼鏡店。下一步，將繼續(xù)落實(shí)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)要求，加大監(jiān)督檢查懲處力度，嚴(yán)厲打擊隱蔽的非法經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡的行為，確保隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)合法有序.